Le 14 octobre, la table-ronde inaugurale du Forum de l’innovation en recherche clinique (FIRC), organisé par l’AFCROs, a permis de prendre la mesure de l’impact des nombreuses réglementations qui s’appliquent aux acteurs du secteur. Et de se demander si elles constituent, in fine, un frein ou une opportunité.
IA Act, MDR, EEDS, EU HTA, loi de simplification, paquet législatif pharmaceutique…dans un contexte géopolitique et économique marqué par une compétition acharnée entre promoteurs de la recherche clinique, avec une dynamique forte de relocalisation des essais, les lois qui s’imposent aux acteurs du secteur sont souvent ressenties comme des freins. Si la simplification réglementaire est mise en avant comme l’une des clés de la compétitivité, la “passion européenne” pour les règlements peut-elle
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Auteur.e.s de l’article
Romain Bonfillon
Rédacteur en chef mind Health
Rédacteur en chef mind Health
15 ans d'expérience dans le domaine des politiques publiques en santé et dans la tech & santé