Sean Khozin (FDA) : Avec IBM Watson Health, “nous avons construit un prototype avec la technologie blockchain”

Pourquoi la FDA s’intéresse-t-elle à la technologie blockchain ?

Un des aspects du rôle le la FDA comme agence scientifique de régulation est de conduire des recherches qui orientent le développement de nouveaux outils, standards et approches pour évaluer la sécurité, l’efficacité, la qualité et la performance de tous les produits réglementés par la FDA. De grandes quantités de données sur les patients sont générées dans le secteur de la santé publique. Ces données ont le potentiel d’aider les chercheurs à développer des traitements plus efficaces et plus sûrs pour les patients. La technologie blockchain a le potentiel de prendre en charge l’échange sécurisé de gros volumes de données tout en assurant la confidentialité des patients et le maintien de l’intégrité des données. Ce sont des caractéristiques essentielles d’un écosystème d’échange de données évolutif qui peut soutenir une recherche de haute qualité tout en protégeant contre les violations de données sensibles au niveau des patients. En étudiant la technologie blockchain, la FDA contribue à l’avancement de la recherche clinique en testant de nouveaux cadres pour un échange sécurisé de données de santé précieuses au niveau des patients.

Pouvez-vous détailler les enjeux du programme mené avec IBM Watson Health ?

Le Centre d’excellence en oncologie de la FDA teste l’utilité de la blockchain comme un réseau sécurisé et décentralisé pour l’échange de données de santé. L’accord d’une durée de deux ans porte sur la mise en place d’un pilote sur l’échange de données génomique dans le domaine de l’oncologie. Il s’agit d’une collaboration de recherche entre la FDA et IBM Watson Health. La FDA s’appuie sur les ressources techniques, organisationnelles et humaines de son incubateur Informed (échanges d’information et transformation des données), qui comprend des unités pluridisciplinaires de programmeurs, ingénieurs, cliniciens et autres experts en la matière. Informed est une initiative de la FDA sur les big data conçue pour supporter de nouvelles recherches scientifiques en utilisant des bases de données d’essais cliniques et des pipelines de données de sources comme les systèmes de dossiers médicaux électroniques, les dispositifs de surveillance biométriques et les technologies portables. Plusieurs centres de la FDA sont impliqués dans cette collaboration, dont le Centre d’évaluation et de recherche biologiques qui fournit des capacités de superordinateur pour tester différents cas d’utilisation.

Après un an, où en êtes-vous ?

Jusqu’à présent, nous avons construit un prototype et l’avons testé avec des données de mutation germinale. Nous sommes aux premières étapes de la planification de l’échange potentiel de données génomique sur le réseau. Aucun obstacle juridique n’a été identifié dans l’implémentation du projet blockchain avec IBM Watson Health. Le projet est basé sur un cadre juridique dans lequel nous recevons/échangeons des données à des fins d’examen réglementaire et d’autres collaborations de recherche.