Accueil > Parcours de soins > Outils professionnels > La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable Par . Publié le 15 février 2019 à 15h39 - Mis à jour le 15 février 2019 à 15h39 Ressources Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable. Conçue par Tandem Diabetes Care, elle communique automatiquement avec les autres dispositifs médicaux dont dispose le patient diabétique. Elle en reçoit les informations de dosage et délivre ensuite l’insuline. En évaluant le produit de Tandem Diabetes Care, la FDA a également mis en place de nouveaux contrôles, dits “spéciaux”, pour les pompes d’infusion à insuline : cette nouvelle catégorie de critères est davantage exigeante par rapport à “l’exactitude, la fiabilité, la cybersécurité, et l’intérêt clinique”, indique l’Agence. La société américaine Tandem Diabetes Care, créée en 2006, avait levé 115 M$ en août 2018. AdministrationCybersécuritéDiabèteDispositif médicalInteropérabilitéobjets connectésPatientSécurité Besoin d’informations complémentaires ? Contactez le service d’études à la demande de mind À lire Télésurveillance : les avancées du programme Étapes dans le diabète Comment Healsy s’appuie sur l’Amtim pour développer son IA de prédiction dans le diabète Objets connectés : La montre-tensiomètre d'Omron Healthcare autorisée à la vente par la FDA en tant que DM Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023
