Marquage CE et financement de Bpifrance pour Volta Medical

La start-up marseillaise qui développe un logiciel d’intelligence artificielle en cardiologie annonce le 4 mars 2020 l’obtention du marquage CE pour son logiciel d’aide à la décision au bloc opératoire dans la compréhension des mécanismes dans le traitement de la fibrillation atriale. Avec ce marquage de classe IIa, Volta Medical prévoit de débuter la commercialisation “d’ici avril”, confie Théophile Mohr Durdez, CEO et cofondateur de l’entreprise marseillaise. Il précise l’objectif de se concentrer sur une vingtaine de centres clés en Europe dont cinq à dix dès cette année. Volta Medical devrait par ailleurs initier à l’automne 2020 une étude clinique pour “démontrer la supériorité de l’efficacité clinique de son logiciel par rapport aux techniques traditionnelles”, indique Théophile Mohr Durdez. Il prépare également d’autres briques logicielles à l’horizon 2022. Enfin, Volta Medical a débuté les discussions avec la FDA et table sur l’obtention d’une autorisation cette année, selon le dirigeant. Des développements qui devraient s’accompagner de recrutements. Les effectifs devraient passer de 21 actuellement à 40 en juin 2021, souligne le CEO.

À noter : Volta Medical annonce par ailleurs l’obtention d’un financement de 1,5 M€ de Bpifrance, sous forme de subventions et prêts dans le cadre des mécanismes Deep tech et PIA3, précise Théophile Mohr Durdez. Il indique que “la grande majorité sera dédiée au support de l’activité clinique”. L’entreprise qui a levé 2,3 M€ fin 2018 prévoit un nouveau tour de table cette année.