Après le coup d’envoi de la coalition européenne pour une politique des DTx il y a un an, la Digital Therapeutics Alliance et Healthware Group ont uni leurs efforts pour cartographier les évolutions réglementaires en Europe sur le marché naissant des DTx. Dans un rapport intitulé “DTx Policy Pathways : the evolving scenario in Europe, landscape analysis & converging trends”, ils comparent la prise en charge et la structuration de la réglementation dans une dizaine de pays. En l’absence d’un cadre harmonisé sur lequel s’appuyer, des cadres nationaux, souvent disparates, voient le jour.
4 pays, 4 régulations
Parmi les pays qui se sont dotés d’un cadre réglementaire, l’Allemagne est fer de lance avec l’introduction du DiGA dès 2019, qui ouvre la possibilité pour les médecins de prescrire des thérapies numériques remboursées à leurs patients.
Parmi les aires thérapeutiques les plus concernées par le DiGA, la santé mentale est en tête (24%), suivie des troubles musculaires et squelettiques (7%) et des troubles du métabolisme (4%). Les solutions de santé mentale représentent 33% des prescriptions exécutées par les patients. Au total, 47 solutions sont inscrites dans le répertoire, dont 18 référencées de manière permanente et 29 à titre provisoire.
Cheffe de rubrique “Parcours de soins” de mind Health