La Food and Drug Administration a annoncé, le 6 juin, la publication d’un projet de directives contenant des recommandations actualisées de bonnes pratiques cliniques (BPC) visant à moderniser la conception et la conduite des essais cliniques, en les rendant plus agiles sans compromettre l’intégrité des données ou la protection des participants. Il est basé sur le projet E6(R3), récemment mis à jour par le Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement...
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°243
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Mercredi 14 juin 2023