La FDA veut booster la filière des biosimilaires

Un article de Romain Bonfillon

Publication

30 octobre 2025 à 16h11

Temps de lecture

2 minutes

Publication: 30 octobre 2025 à 16h11

Temps de lecture: 2 minutes

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La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le 29 octobre un projet de directive visant à rendre les médicaments biosimilaires plus accessibles pour les patients. Ce projet propose des mises à jour majeures pour simplifier les études de biosimilarité et réduire les tests cliniques jugés inutiles. “Les études humaines comparatives d’efficacité ont généralement une faible sensibilité par rapport à de nombreuses autres évaluations analytiques”, note la FDA dans un communiqué....

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Romain Bonfillon Rédacteur en chef mind Health

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15 ans d'expérience dans le domaine des politiques publiques en santé et dans la tech & santé

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