En juillet 2021, l’autorisation ainsi que la recommandation temporaire d’utilisation (ATU/RTU) ont été remplacées par deux régimes d’autorisation dérogatoire : l’autorisation d’accès précoce et l’accès compassionnel aux médicaments. L’arrêté fixant le modèle de convention établissement de santé/entreprise était depuis lors attendu. Il a été publié au Journal Officiel le 23 avril dernier et précise les modalités de dédommagement au titre du recueil de données, suite à la réforme des ATU/ARU....
L’arrêté pour le dédommagement au titre des médicaments en accès précoce est paru
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°192
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Mercredi 4 mai 2022
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