Les dispositifs médicaux numériques face au défi de l’accès au marché 

Image à la une de l'article Les dispositifs médicaux numériques face au défi de l’accès au marché 
À date, aucune thérapie digitale (DTx) n’a pu être remboursée grâce au dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Cette difficulté d’accès pose la question de l’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN), mais aussi plus largement celles de leur financement et de leur modèle économique. William Rolland et Dorothée Camus, respectivement directeur délégué au numérique en santé et responsable accès au marché au Snitem, ont livré à mind Health leur diagnostic et pistes de solutions.
Cet article vous est offert gratuitement par la rédaction, car vous êtes actuellement en période d'essai.
Vous avez accès à nos contenus pendant 15 jours.

La prise en charge anticipée numérique (PECAN), mise en place en avril 2023, a permis le remboursement temporaire de solutions de télésurveillance mais aucune thérapie numérique n’a encore à ce jour reçu d’accord de la HAS. Pourquoi un tel blocage ?

Dorothée Camus :  Aujourd’hui, les entreprises manquent de visibilité sur les attentes de la CNEDiMTS, en termes de données d’évaluation. Nous nous adressons à des entreprises qui sont souvent des start-up et qui ne sont donc pas aussi habituées...

Vous lisez cet article grâce à votre période d’essai.
Explorez de nouveaux horizons en consultant nos autres verticales :
Vous lisez cet article grâce à votre abonnement à mind Health.
Explorez de nouveaux horizons en consultant nos autres verticales :
Vous avez une information à nous partager ?
Article à retrouver dans La lettre mind Health n°327
Chaque mois, retrouvez l'essentiel de nos articles
Mercredi 7 mai 2025
Nos autres services
Research
La réalisation d'études sur-mesure : benchmark, panorama, newsletter personnalisée, contenus en marque blanche.
En savoir plus
Events
Des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.
En savoir plus
Ce que vous devez absolument lire cette semaine
Les contenus essentiels de la semaine sélectionnés par la rédaction.
Voir tout
Merck obtient un financement de 700 M$ de Blackstone
Le laboratoire Merck a annoncé le 5 novembre avoir conclu un accord avec la société d’investissement Blackstone Life Sciences autour du développement du...
5 novembre 2025
Trois nouvelles solutions intègrent Mon espace santé
Le GIE SESAM-Vitale a annoncé le 5 novembre que trois nouvelles solutions avaient rejoint le catalogue de services référencés par l’État au sein du...
Application France Maladies Rares : le cahier des charges est disponible
La création de la future application France Maladies Rares avance. À ce stade, l’équipe de la Banque nationale des maladies rares (BNDMR) chargée du projet a...
5 novembre 2025
[FICHE PAYS] Maroc, le numérique pour améliorer l’accès aux soins
Le Maroc a entamé depuis plusieurs années une réforme de son système de santé. Pour améliorer l’accès aux soins de sa population de 37 millions d’habitants, le royaume mise sur la e-santé...
4 novembre 2025
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
1
Diabeloop se place en procédure de sauvegarde
La medtech grenobloise Diabeloop, qui a développé et commercialise un logiciel utilisant l’intelligence artificielle pour lutter contre le diabète de type I, s’est placée en procédure de...
27 octobre 2025
2
[FICHE PAYS] Maroc, le numérique pour améliorer l’accès aux soins
Le Maroc a entamé depuis plusieurs années une réforme de son système de santé. Pour améliorer l’accès aux soins de sa population de 37 millions d’habitants, le royaume mise sur la e-santé...
4 novembre 2025
3
Nanobiotix signe un accord stratégique avec HealthCare Royalty pour un montant maximum de 71 M$
La biotech française Nanobiotix, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de...
31 octobre 2025
4
DMN : quelles sont les voies d’accès au marché français ?
Le développement des dispositifs médicaux numériques (DMN) est une piste pour répondre aux défis du système de santé français : vieillissement de la population, développement des maladies...
21 octobre 2025
5
Roche signe un partenariat avec Manifold Bio
Le laboratoire Roche a annoncé le 3 novembre un nouveau partenariat avec Manifold Bio pour concevoir des traitements dans les maladies neurologiques. Roche utilisera la plateforme...
4 novembre 2025
6
Biomédicaments : état des lieux de la filière et de son financement
Bpifrance et MabDesign ont fait paraître le 10 octobre dernier le premier rapport annuel sur la filière française des biomédicaments intitulé : “Biothérapies et bioproduction en France. 2024-2025...
21 octobre 2025