Comment stimuler l’innovation des laboratoires face à la concurrence américaine et asiatique, tout en garantissant un accès plus rapide et abordable aux médicaments pour tous les patients européens ? C’est à cette équation complexe que tâche de répondre le “paquet pharmaceutique” qui marque un tournant philosophique. L’Europe ne se contente plus de récompenser l'innovation, elle lie désormais une partie des privilèges commerciaux des laboratoires à leur capacité à rendre le médicament disponible partout, pour tous, et sans rupture de stock.
Le 11 décembre 2025, le Conseil et le Parlement européen trouvent un accord politique concernant la législation pharmaceutique générale, qui regroupe l’ensemble des règles de droit national et européen qui encadrent la vie du médicament et des produits de santé, de leur recherche en laboratoire jusqu’à leur dispensation au patient. Ce “paquet pharmaceutique” comprend une nouvelle directive (qui remplace la directive 2001/83/CE) et un nouveau règlement (qui remplace le règlement 726/2004) qui vi
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Romain Bonfillon
Rédacteur en chef mind Health
Rédacteur en chef mind Health
15 ans d'expérience dans le domaine des politiques publiques en santé et dans la tech & santé