Qu’est-ce qu’une DTx ? La définition comme enjeu stratégique

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Les différents acteurs de l’écosystème des DTx ne s’entendent pas tous sur ce que le terme de "thérapie numérique" recouvre. Ce débat n’est pas purement formel : il révèle des enjeux technico-réglementaires et économiques et conditionne l’avenir de ces technologies émergentes. À l'occasion de l'événement DTX France, qui se tient le 5 juillet et dont mind Health est partenaire, itinéraire d'une définition stratégique.
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DTx : trois lettres pour désigner une famille à l’arborescence complexe. Interrogé sur la définition des thérapies numériques, Mathieu Grajoszex, président du Digital Medical Hub, pousse d’abord un long soupir. Après un empathique « bon courage ! », il explique : « c’est un terme « fourre-tout » puisqu’il n’existe pas de consensus international ou même européen sur ce que ces thérapies numériques désignent ».

Les DTx, comme l’a souligné lors du dernier salon SANTEXPO, Enguerrand Habran, directeur du Fonds FHF, « représentent une proposition de valeur qui précède la réglementation et se pose actuellement la question du remboursement de ces solutions ». L’enjeu de la définition, et des critères d’appartenance à la famille des DTx est donc grand pour tous les industriels de cette filière émergente, comme le confirme Étienne Lepoutre, le directeur général de Bliss DTx : « Dans le nom de notre marque, nous avons ajouté le terme DTx (avant la solution s’appelait uniquement Bliss, ndlr) pour mieux parler aux acteurs du secteur, de la finance, du marketing, du réglementaire/politique/juridique. Par contre cette question de la définition intéresse très peu les médecins et les patients ! Elle est surtout importante pour définir la place des DTx dans les systèmes de santé. Si s’appeler DTx participe à mobiliser les industriels et leurs moyens, et à soutenir l’émergence de nouvelles thérapies numériques efficaces pour les patients, je suis ravi de m’appeler ainsi ! »

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La définition de la DTx Alliance

La définition officielle des DTx, celle qui fait toujours autorité, reste celle de la DTx Alliance. Pour cette organisation internationale, qui rassemble les industriels du secteur, « les DTx (ou digital therapeutics) proposent des interventions médicales directement aux patients à l’aide de logiciels fondés sur des preuves et évalués cliniquement pour traiter, gérer et prévenir un large éventail de maladies et de troubles ».

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