La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a publié le 7 décembre un tableau récapitulatif des dispositifs médicaux, intégrant de la réalité virtuelle ou de la réalité augmentée, commercialisés aux États-Unis. Ils ont fait l’objet d’une autorisation 510 (k), d’une classification De Novo ou d’une approbation préalable à la mise sur le marché (PMA). Entre 2015 et septembre 2022, la FDA a autorisé une quarantaine de dispositifs et elle est confrontée à un nombre croissant de demandes. Certaines spé
…Vous avez une information à nous partager ?
Auteur.e.s de l’article
Coralie Baumard
Cheffe de rubrique mind Health
Cheffe de rubrique Industrie et référente Data de mind Health