Pour accompagner les acteurs de la recherche clinique dans le contexte de pandémie, les agences réglementaires ont publié des recommandations afin d’adapter certaines procédures. Des adaptations également mises en place par la Cnil, comme l’a détaillé Erik Boucher de Crevecoeur, ingénieur expert en technologie de l’information au sein de la Commission, lors d’une conférence de l’Afcros le 25 mars 2021. Il a aussi dévoilé les discussions en cours pour pérenniser certaines pratiques.
Pandémie de COVID-19 oblige, pour poursuivre les essais cliniques mais aussi en initier de nouveaux, tous les acteurs de la recherche clinique ont dû adapter leurs procédures. Les agences réglementaires ont publié dès le mois de mars 2020 des recommandations pour tenir compte du contexte de pandémie. À l’exemple des Agences du médicament européenne (European medicines agency, EMA) et américaine (Food & drug administration, FDA) qui ont publié des guides ouvrant notamment la voie à...
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Mercredi 12 mai 2021