Une enveloppe européenne de 123 M€ pour la recherche sur les variants de la COVID-19
La Commission européenne a dévoilé le 7 avril 2021 un « financement d’urgence au titre d’Horizon Europe » pour soutenir la recherche sur les...
Retours de la Cnil sur l’application du RGPD dans les essais cliniques dans le contexte de pandémie
Pour accompagner les acteurs de la recherche clinique dans le contexte de pandémie, les agences réglementaires ont publié des recommandations afin d’adapter certaines procédures. Des adaptations...
Le NHS se dote d’un directeur de la transformation
Le National Health Service (NHS) britannique a annoncé le 24 mars la nomination du Dr Thimothy Ferris au nouveau poste de directeur de la transformation. Il y dirigera l’équipe...
Construire un EDS, du régime juridique à l’appariement
Selon l’opérateur cloud Euris, 11 décisions favorables ont été accordées par la Cnil à 9 entités publiques et privées pour la constitution d’entrepôt de données de santé (EDS). À l’occasion d’un...
De l’usage des preuves en vie réelle dans l’autorisation des DM
En guise de démonstration du large usage qui peut être fait des preuves en vie réelle (real-world evidence, ou RWE), la FDA a mis en ligne un document de 183 pages citant en exemple 90 dossiers...
Le calendrier du Health Data Hub se précise
Les derniers textes officiels qui permettront de finaliser la mise en oeuvre du Health Data Hub, et notamment son catalogue de bases de données, sont annoncés dans les mois à venir.
Antoine Tesnière dirigera PariSanté Campus
S’il n’a pas encore ouvert ses portes, PariSanté Campus a déjà son directeur : Frédérique Vidal a nommé Antoine Tesnière à sa...
Le contenu du nouveau programme de recherche européen Horizon Europe
H2020 étant arrivé à son terme, la Commission européenne se dote d'un nouveau programme de recherche doté pour ses quatre premières années d'une enveloppe de près de 100 Mds €. La santé en fait...
Comment la FDA a l’intention d’intégrer la donnée dans son travail quotidien
Après un plan de modernisation technologique, la FDA a défini un plan de modernisation de l’usage qu’elle peut faire de la donnée dans sa mission réglementaire. Il en va selon elle de sa...
La Cnil ouvre à commentaires un projet de référentiel pour la création d’EDS
Souhaitant adapter le cadre juridique aux pratiques, la Cnil prépare un référentiel qui s'imposera lors de la création d'un entrepôt de données de santé. Il peut être consulté et commenté jusqu'au...
Les données de santé resteront cette année dans le viseur de la Cnil
Au menu de sa stratégie de contrôle 2021, la Cnil reconduit notamment la thématique de la sécurité des données de santé, au vu du contexte sanitaire et “des enjeux croissants liés à la...
Le Campus Biotech Digital avance autour de ses parcours de formation
Le consortium Campus Biotech Digital mené par bioMérieux, Novasep, Sanofi et Servier s’allie avec les écoles et organismes de formation : EASE (European aseptic and...
Le nouvel accord-cadre CEPS-Leem intègre les investissements dans le numérique
Un accord-cadre entre le CEPS et le Leem a été signé qui remplace celui de 2015 et prendra désormais en compte dans les conditions de prix les investissements réalisés dans des solutions...
L’ICHOM signe un partenariat avec LOGEX
L’international consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) annonce le 4 mars 2021 signer un accord pluriannuel avec la société néerlandaise d’analyse des...
L’AMI « Santé numérique » est ouvert
Le cahier des charges de l’appel à manifestation d’intérêt de la stratégie d’accélération “Santé numérique” a...
Le NHSX définit une base de référence nationale pour les technologies numériques
Le NHSX, département transversal du National Health Service (NHS) britannique en charge de la transformation numérique du système de santé national, a publié le...
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Trois nouvelles solutions intègrent Mon espace santé
Le GIE SESAM-Vitale a annoncé le 5 novembre que trois nouvelles solutions avaient rejoint le catalogue de services référencés par l’État au sein du...
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Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale pour 2026 a été présenté mardi 14 octobre en Conseil des ministres, avec une volonté de l’exécutif de parvenir à un texte de compromis d’ici...
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La FDA veut booster la filière des biosimilaires
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le 29 octobre un projet de directive visant à rendre les médicaments biosimilaires plus accessibles pour les...
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Les start-up françaises de la e-santé ont levé 66 millions d’euros au troisième trimestre 2025
Dix start-up françaises de la e-santé ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de 66 millions d'euros. mind Health en détaille la dynamique dans son baromètre.
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Patrick Méchain (HAS) : “La certification joue un rôle de levier et non de sanction, visant à améliorer les pratiques au sein des établissements de santé”
Depuis le 1er septembre 2025, la certification des établissements de santé est entrée dans son 6e cycle. L’usage des dispositifs médicaux numériques (DMN), notamment ceux intégrant de l’IA, s’est...
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La HAS publie un guide sur l’IA générative, à destination des professionnels
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 30 octobre un guide pédagogique sur l’IA générative, destiné à favoriser son bon usage...