Ségur du numérique : un premier bilan pour le SONS
Alors que la période de réception des demandes de référencement auprès de l’Agence du numérique en santé s’achèvera le 15 mai 2022, le directeur des programmes du Ségur du numérique en Santé...
Maryne Cotty-Eslous (Lucine) : “L’article 33 du PLFSS tel qu’il est rédigé aujourd’hui n’est pas suffisant”
Maryne Cotty-Eslous est la PDG de Lucine. Elle attend du PLFSS 2022, en cours d’examen au Parlement, une meilleure reconnaissance des thérapies numériques (DTx) et la structuration d’un véritable...
Olivier Véran cadre la négociation de la nouvelle convention pharmaceutique
Olivier Véran, Ministre des Solidarités et de la Santé, a adressé le 28 octobre 2021 une lettre de cadrage au Directeur général de l’Union nationale...
Pour réglementer l’IA, l’UE se heurte aux organismes notifiés
L’Association européenne des organismes notifiés actifs dans le secteur des dispositifs médicaux, “Team-NB”, a émis dans un avis quelques critiques...
Isabelle Adenot (CNEDiMTS): « L’arrivée de l’IA a bousculé nos processus d’évaluation »
Pour pouvoir prétendre être remboursés par l’Assurance-maladie, les dispositifs médicaux doivent obtenir l’avis favorable de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et...
25 M€ pour l’Agence du numérique en santé
Le Fonds pour la modernisation et l’investissement en santé (FMIS) a attribué une enveloppe de 25 215 338 € à l’Agence du numérique en santé...
Dispositifs médicaux : que change la nouvelle réglementation européenne ?
Initialement prévue le 26 mai 2020, la mise en application du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (2017-745) ne s’est faite, en raison de la crise sanitaire, que le 26 mai...
La stratégie numérique française en santé en chiffres-clés
REPÈRES - Le 18 octobre 2021, à l'occasion du premier anniversaire de la plateforme G_NIUS, les ministres de la Santé, de la Recherche, de l'Industrie et du Numérique ont détaillé la stratégie...
Un rôle-clé de coopération européenne confié à la HAS
Dans le cadre de l’adoption prochaine d’un nouveau Règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (HTA), la HAS et 12 autres agences nationales réunies au sein du consortium...
DIGITALEUROPE se dote d’un conseil exécutif
Lancé le 2 juillet 2021, le Conseil exécutif pour la santé de DIGITALEUROPE comprend 18 cadres supérieurs d’entreprises leaders dans le domaine et dont les noms...
La doctrine technique du numérique en santé 2021 soumise à concertation
Pour la 3ème année consécutive, la doctrine technique du numérique en santé offre une nouvelle concertation, une façon de proposer une version mise...
La Cour des comptes épingle l’usage non-maîtrisé de la télésanté
Alors que le gouvernement souhaite élargir la télésurveillance et l’inscrire dans le droit commun dès 2022, la Cour des comptes dresse un bilan mitigé des pratiques en matière de télésanté depuis...
L’ANS sélectionne EY, KEREVAL, Wavestone et ADVENS pour un important marché d’assistance à maîtrise d’ouvrage
Dans un avis publié le 4 octobre 2021 sur le site boamp (bulletin officiel des annonces des marchés publics), l’Agence du numérique en santé (ANS) attribue les prestations d’assistance à maîtrise...
La Cour des comptes encourage “un usage sélectif” de la télésanté
Alors que le gouvernement souhaite élargir la télésurveillance et l’inscrire dans le droit commun dès 2022, la Cour des comptes dresse un bilan mitigé du...
Les applications du store de « Mon Espace Santé » pourraient être automatiquement référencées en Allemagne
Ce mardi 5 octobre 2021, se tenait la Journée Nationale des Industriels, organisée par l’Agence du numérique en Santé (ANS). L’occasion pour Annie...
Lancement d’un lobby européen des sciences de la vie
Life Sciences Acceleration Alliance (LSAA) organise mardi 5 octobre 2021 une conférence de lancement face aux industriels, scientifiques et investisseurs des sciences de la vie...
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Baromètre EY du capital-risque :  les sociétés de santé digitale ont levé 222 M€ au S1 2026
L’info. Cédric Garcia, associé chez EY, a détaillé à mind Health les enseignements de son baromètre du capital-risque concernant le financement de...
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Le 22 juillet, le laboratoire français Ipsen a annoncé la finalisation de l’acquisition de la biotech suisse Memo Therapeutics AG. Ce rachat, annoncé au début du mois, a donné lieu à un paiement...
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Financement de la healthtech : qu’attendre du second semestre 2026 ?
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La FDA veut avancer sur l’évaluation des DM intégrant de l’IA générative 
L’info. La Food and Drug Administration (FDA) a publié le 18 août un document détaillant l’approche réglementaire envisagée concernant les dispositifs...