La HAS publie un guide sur l’IA générative, à destination des professionnels
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 30 octobre un guide pédagogique sur l’IA générative, destiné à favoriser son bon usage...
La FDA veut booster la filière des biosimilaires
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le 29 octobre un projet de directive visant à rendre les médicaments biosimilaires plus accessibles pour les...
La FDA accuse un retard dans les approbations de médicaments
Le média américain STAT a relayé cette semaine une analyse réalisée par RBC Capital Market faisant état d’une baisse du nombre de médicaments...
PLFSS 2026 : “un frein à l’accès au progrès thérapeutique”, selon le Leem
Le Leem a réagi à la publication du PLFSS 2026, qualifiant le projet de loi de financement d’une “politique budgétaire court-termiste et déconnectée...
PLFSS 2026 : le gouvernement a rendu sa copie
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale pour 2026 a été présenté mardi 14 octobre en Conseil des ministres, avec une volonté de l’exécutif de parvenir à un texte de compromis d’ici...
Stéphanie Rist, nommée ministre de la Santé du gouvernement Lecornu II
Le second gouvernement de Sébastien Lecornu a été annoncé le 12 octobre, après l’échec de la première formation une semaine plus tôt...
Covid-19 : la Commission européenne signe un contrat-cadre avec HIPRA
La Commission européenne a annoncé le 3 octobre avoir signé, à la demande de 14 pays, un contrat-cadre de passation conjointe de marché avec la...
EEDS : le long chemin vers l’adoption dans le droit français
Avant la transposition dans le droit français du règlement européen qui vise l’émergence d’un espace européen des données de santé, l’heure est à la concertation. La Délégation du numérique en...
Évaluation des DMN : quelles réactions après les clarifications de la HAS ?
Le 10 septembre, la Haute Autorité de santé a publié deux guides détaillant les principes d’évaluation des dispositifs médicaux numériques sollicitant un remboursement via la liste des activités...
Le bureau européen de l’OMS lance un groupe consultatif sur l’IA en santé
Le bureau régional de lʼOrganisation mondiale de la santé (OMS) pour l’Europe a annoncé dans un communiqué le 29 septembre la création d’un...
Donald Trump prévoit de taxer de 100% les importations de médicaments
Le président américain Donald Trump a annoncé le 25 septembre des surtaxes de 100% sur les médicaments importés aux États-Unis à compter du 1er...
La Cnil et l’AIS deviennent officiellement partenaires
L’Agence de l’innovation en santé (AIS) a annoncé le 15 septembre sur LinkedIn qu’elle venait de signer une convention de partenariat avec la Commission nationale...
Le Data Act entre en vigueur
Le Data Act, le règlement européen destiné à rendre les données, en particulier les données industrielles, plus accessibles et utilisables est...
La Cour des comptes se prononce sur le bon usage des produits de santé
La Cour des comptes a publié le 5 septembre un rapport portant sur le bon usage des produits de santé. En préambule, elle indique que si le bon usage était, à...
La HAS publie ses principes d’évaluation pour la LATM et la PECAN
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 10 septembre deux guides visant à expliciter ses principes d’évaluation pour les dispositifs médicaux...
AI Act : la liste des propositions pour les autorités nationales est dévoilée
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et la Direction générale des Entreprises (DGE)  ont...
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L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie” 
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
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L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...
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PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...