Isabelle Adenot (CNEDiMTS): “L’arrivée de l’IA a bousculé nos processus d’évaluation”

Comment la CNEDiMTS s’est-elle adaptée à l’arrivée des dispositifs médicaux (DM) embarquant de l’intelligence artificielle (IA) ?

Au fur et à mesure de l’évolution des dispositifs médicaux, nous nous dotons d’outils complémentaires nécessaires à leur évaluation, notamment pour l’intelligence artificielle.  Nous avons ainsi construit une grille d’analyse des algorithmes auto-apprenants dans les DM, qui a été soumise à consultation publique fin 2019. Notre appel à contributions a été une réussite, avec beaucoup de retours du monde de la santé et du numérique. Il y avait jusqu’alors un “choc des cultures” entre nous et les industriels sur cette question de l’IA. Il était nécessaire de fixer des critères d’évaluation dans le guide de dépôt de dossier auprès de la CNEDiMTS, afin que nous puissions avoir un langage commun avec les fabricants. C’est chose faite depuis 2 ans.

La place prise par la télésurveillance médicale dans le PLFSS 2022 va être décisive, car qui dit télésurveillance, dit récupération de données et, j’ose espérer, alerte intelligente. Or, cette alerte “intelligente” suppose par définition un algorithme décisionnel ou un algorithme d’IA.

Avez-vous évalué beaucoup de DM avec intelligence artificielle ces derniers mois ?

Nous en avons évalué un dédié à la gestion automatisée du diabète et un autre, qui concerne l’apnée du sommeil, a été évalué par le Collège de la HAS, dans le cadre du forfait innovation.…