La FDA annonce un programme d’examen accéléré des médicaments

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué le 17 juin le lancement d’un programme (CNPV) permettant aux laboratoires et biotech de bénéficier d’un examen accéléré de leurs médicaments si ces derniers correspondent aux priorités de l’agence en matière de santé. Ces dernières comprennent la réponse aux besoins de santé publique non satisfaits ou aux crises sanitaires, le renforcement de la production nationale de médicaments et la fourniture de traitements plus innovants. Grâce au CNPV, après le dépôt de la demande finale de médicament, le délai d’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché passerait d’environ 10-12 mois à 1-2 mois. La FDA prévoit la première année d’en faire bénéficier un nombre “limité” d’entreprises.

À noter : Cette annonce s’inscrit dans la stratégie de l’administration Trump visant à accélérer la production pharmaceutique sur le sol américain en réduisant les obstacles réglementaires. Pour optimiser les performances de la FDA, l’usage de l’IA a également été fortement encouragé ces derniers mois.