La FDA veut faciliter l’innovation face à la crise des opioïdes  

La FDA continue de chercher de nouveaux moyens de relever les défis en santé publique causés par la consommation d’opioïdes. La FDA a annoncé, le 27 juillet, de nouvelles mesures destinées à faciliter l’innovation dans le domaine des dispositifs pour traiter les troubles liés à la consommation d’opioïdes et prévenir les overdoses aux États-Unis. Ce projet de lignes directrices fournit des recommandations destinées aux promoteurs d’études cliniques pour le développement de dispositifs médicaux. Il vise à “inciter l’industrie à recueillir des données plus complètes, plus opportunes et plus diversifiées pour étayer les soumissions de dispositifs susceptibles d’améliorer la vie des personnes souffrant de troubles liés à la consommation d’opioïdes” détaille la FDA dans son communiqué. 

À noter : L’agence américaine précise que ces études sont souvent freinées par des données manquantes ou imprécises sur l’usage de médicaments, ou encore par l’absence de preuve de l’effet thérapeutique du dispositif, nécessitant une observation prolongée.