Législation pharmaceutique européenne : vers de nouvelles obligations pour les industriels

Lors d’une cession au Parlement européen le 17 janvier, la commissaire européenne à la Santé Stella Kyriakides a annoncé que la révision de la législation pharmaceutique comprendra des mesures pour maintenir l’approvisionnement en médicaments de l’Union européenne, alors que ses membres font face à des pénuries de médicaments, en particulier des antibiotiques et des analgésiques pédiatriques. La proposition de la Commission européenne, prévue pour mars 2023, comportera des obligations d’approvisionnement plus strictes, une notification plus précoce des pénuries et des retraits et une transparence accrue des stocks. La commissaire a également indiqué que l’HERA  pourrait être mis à contribution pour réaliser des achats conjoints de médicaments. 

À noter : Les ruptures d’approvisionnement ont été le thème principalement abordé lors des vœux du Leem, auxquels s’est rendu mind Health. L’organisation professionnelle appelle à une réponse européenne, notamment, pour identifier les 200 et 300 molécules stratégiques qui méritent la mise en place d’un plan d’action spécifique.