Un collectif appelle les décideurs européens à harmoniser le cadre d’évaluation des DMN

Une coalition d’acteurs européens de l’innovation en santé soutient la mise en place, à compter de 2026, d’un cadre d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN) fondé sur des critères techniques et cliniques communs en Europe. Ce cadre commun vise “une diffusion transfrontalière rapide et efficace des innovations”, a déclaré le collectif dans un communiqué. “Les premières évaluations transfrontalières ont révélé des divergences dans les décisions de remboursement des DMN, même lorsqu’elles reposent sur des données cliniques identiques” notent les auteurs de la tribune. “Une telle convergence permettrait non seulement l’émergence d’acteurs européens forts, capables de rivaliser à l’échelle mondiale, mais aussi de préserver la souveraineté technologique de l’Europe”. Parmi les participants figurent France Biotech, France Digitale, MedTech in France, la Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung (SVDGV), ainsi que des start-up spécialisées dans la télésurveillance et les DTx (HelloBetter, Cureety, Kranus Health, etc.).

À noter : Une coopération a déjà démarré au mois de juin entre la France et l’Allemagne sur l’évaluation des DMN.