Le robot médical de Quantum Surgical obtient l’autorisation de la FDA

Quantum Surgical, société française conceptrice de robots médicaux pour le traitement mini-invasif du cancer, a annoncé le 21 mars avoir obtenu l’autorisation FDA (Agence américaine du médicament) 510(k), [disposition réglementaire nord-américaine permettant la commercialisation des dispositifs médicaux des classes I, II et III, ndlr] pour son robot médical Epione. Cette technologie assistée par un robot permet au chirurgien de planifier, cibler, délivrer et confirmer l’ablation des tumeurs. Cette autorisation permet la vente commerciale et l’utilisation d’Epione aux États-Unis dans l’indication du traitement des maladies hépatiques à un stade précoce, “une des principales causes de décès par cancer”, selon le communiqué de la société.

À noter : Quantum Surgical avait levé 40 M€ en octobre 2021 pour le lancement commercial d’Epione.