COVID-19 : Pear Therapeutics débute une commercialisation limitée pour une thérapie digitale de la schizophrénie

L’entreprise américaine Pear Therapeutics va commercialiser sa thérapie digitale candidate pour le traitement de la schizophrénie, Pear-004. Bénéficiant de l’assouplissement de l’agence du médicament américaine (Food & drug administration, FDA) vis-à-vis des systèmes numériques pour la prise en charge des troubles psychiatriques pendant la crise liée au COVID-19, ce lancement se fait dans le cadre d’un programme de distribution limitée, via des professionnels de santé et des centres académiques sélectionnés, précise la société. Si Pear Therapeutics indique avoir mené deux études cliniques pour son produit, elle alerte : “Pear-004 n’a pas été évalué dans un essai clinique pivot. Pear-004 et ses données cliniques n’ont été ni revus ni autorisés sur le marché par la FDA”.

À noter : Pear Therapeutics a déjà obtenu des autorisations de la FDA pour ses thérapies digitales Somryst (insomnie chronique), reSET (addiction aux drogues) et reSET-O (addiction aux opioïdes).