Des écouteurs de Bose pilotés par une appli mobile autorisés par la FDA

Les écouteurs Bose Hearing Aid ont été autorisés par la FDA. Ce dispositif est destiné à amplifier les sons en cas de déficience auditive légère à modérée chez l’adulte. Sa particularité est de pouvoir être adapté, contrôlé et programmé par l’utilisateur directement, sans l’aide d’un professionnel de santé. Pour cela, il s’appuie sur une application mobile. L’agence du médicament américaine précise ainsi que l’utilisateur peut agir sur le système en temps réel dans l’environnement réel. 

Le dispositif, qui a bénéficié de la procédure De Novo, a fait l’objet d’études cliniques auprès de 125 patients.