Essais cliniques : la FDA met à disposition son app MyStudies pour le consentement électronique

La Food and drug administration (FDA) a annoncé le 29 mai 2020 la mise à disposition de son application MyStudies pour les investigateurs dans les essais cliniques. La plateforme gratuite doit leur permettre d'”obtenir en toute sécurité le consentement éclairé des patients pour les patients éligibles quand un contact en face-à-face n’est pas possible ou pratique en raison de la COVID-19″, indique l’agence américaine. Disponible sous le nom COVID MyStudies sur les stores Apple App et Google Play, l’application permet d’envoyer le document sous format électronique au patient ou son représentant légal, qui le signe et reçoit une copie électonique. L’investigateur peut alors accéder au consentement signé pour l’imprimer ou le transférer, souligne la FDA. Avant de préciser qu’une assistance technique est fournie par Harvard Pilgrim Health Care Institute.

À noter : L’application myStudies a été présentée par la FDA en novembre 2018 pour la récolte de données en vie réelle.