La FDA autorise le Wegovy pour le traitement de la MASH

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 15 août dans un communiqué qu’elle approuvait l’injection de Wegovy, le médicament antiobésité développé par Novo Nordisk, pour le traitement de la stéatohépatite métabolique (MASH) chez les patients atteints de fibrose modérée à avancée. L’autorisation de la FDA s’appuie sur les résultats intermédiaires d’une étude de phase III montrant une diminution de l’inflammation et une amélioration de la cicatrisation. Outre le traitement de l’obésité et du surpoids, la FDA a étendu, en mars 2024, l’indication du Wegovy pour la réduction du risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, obèse ou en surpoids.

À noter : Wegovy est le premier analogue du GLP-1 autorisé pour la MASH. Si Novo Nordisk était précurseur sur ce segment, le laboratoire danois a perdu du terrain ces derniers mois face à Eli Lilly. Face à la baisse du cours de l’action, le conseil d’administration a poussé le PDG, Lars Fruergaard, à annoncer sa démission en mai dernier. Maziar Mike Doustdar lui a succédé au début du mois d’août.