FDA

Réglementation

Type :

Autorité publique indépendante

Pays :

Etats-Unis

Domaine d'activité :

Réglementation

Spécialité :

Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital

La FDA Food and Drug Administration est l'agence américaine du médicament.

Tous les articles liés sur FDA

La FDA lance un programme pour accélérer le lancement des premiers essais cliniques sur l’homme

L’info. La FDA a annoncé le 15 septembre l’ouverture d’un programme pilote visant à accélérer la procédure de demande d’autorisation...

17 septembre 2026

Six DM innovants français ont reçu une autorisation de la FDA au deuxième trimestre 2026

L’info. Le 4 septembre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes et...

8 septembre 2026

Donald Trump choisit de nommer Heidi Overton à la tête de la FDA

L’info. Le président américain Donald Trump a annoncé le 19 août sur Truth Social, son réseau social, son choix de nommer Heidi Overton à la...

24 août 2026

La FDA examine un outil d’IA permettant d’évaluer le risque de toxicité des médicaments

L’info. Le Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 3 juin avoir accepté la...

4 juin 2026

La FDA mise sur l’IA pour analyser en temps réel les essais cliniques

L’info. La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué de presse le 28 avril des mesures pour faciliter la mise en œuvre des essais cliniques et...

29 avril 2026

Les CMS et la FDA dévoilent un nouveau programme visant à accélérer la prise en charge des DM innovants par Medicare

L’info. Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont annoncé dans un communiqué le 23 avril le...

27 avril 2026

32 sociétés françaises disposent d’une autorisation de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...

11 décembre 2025

La FDA autorise le Wegovy pour le traitement de la MASH

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 15 août dans un communiqué qu’elle approuvait l’injection de Wegovy, le médicament...

18 août 2025

La FDA publie plus de 200 décisions tirées de ses archives

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 juillet la publication de plus de 200 lettres de réponses complètes émises entre 2020 et...

15 juillet 2025

[FICHE PAYS] États-Unis : le premier marché mondial de la santé reste incontournable

Grâce à ses 333 millions d’habitants, à sa capacité de financement et d’innovation, le marché américain de la santé occupe, de très loin, la première place mondiale. Ses spécificités structurelles...

14 octobre 2024

Les DM intégrant de l’IA manquent de validation clinique

Les dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle (IA) sont loin d’être tous formés sur des données de patients réels...

28 août 2024

Luminopia obtient l’agrément de novo de la FDA

La société Luminopia, qui développe des thérapies numériques, a annoncé le 20 octobre 2021 que la Food and Drug Administration (FDA) avait accordé...

28 octobre 2021

12 3…10

Nos autres services

mind Research

Décider : un service de recherche et de market intelligence sur mesure pour alimenter vos analyses et appuyer vos prises de décisions.

mind Events

Se rencontrer : des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.

mind Ads

Communiquer : des dispositifs sur mesure pour maximiser votre visibilité et engager une communauté de professionnels qualifiés.

Autres sociétés

Allez à l'essentiel. Nos fiches synthétiques pour suivre l'actualité, le positionnement et les services des acteurs clés.

Voir toutes les sociétés

Biolevate

SAS
Depuis 2023

Domaines d'activités

Recherche, règlementaire

Spécialité

Intelligence artificielle

Les start-up et scale-up françaises de la e-santé ont levé 95 millions d’euros au troisième trimestre 2026

Huit entreprises françaises de la santé numérique ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de près de 95 millions d’euros. En moyenne, les montants levés en 2026 sont...

29 octobre 2026

Agence du Numérique en Santé (ANS)

GIP (groupement d'intérêt public)

Domaine d'activité

Données de santé

Spécialités

Données de santé, e-santé

Ségur numérique : 18 nouveaux logiciels référencés au troisième trimestre 2026, dont trois DRIMbox

L’info. Au cours de l’été 2026, 16 sociétés différentes ont obtenu un référencement Ségur numérique pour 18 logiciels...

13 octobre 2026

Cegedim

Domaine d'activité

Éditeur logiciel

Spécialités

Bases de données, Données de santé, hebergeur, Télémédecine

Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK

L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...

12 octobre 2026

Cnil

Domaine d'activité

Réglementation

Spécialités

Donnée de santé, Intelligence artificielle

Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK

L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...

12 octobre 2026

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Dans la catégorie

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Avec la fin de sa procédure de sauvegarde, Diabeloop voit son avenir s’éclaircir

Par jugement du tribunal de commerce de Grenoble, le plan de sauvegarde de Diabeloop a été arrêté. Signe d’une situation financière devenue soutenable pour la medtech grenobloise, qui voit les...

23 octobre 2026

En redressement judiciaire, Iktos réoriente sa stratégie

Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...

28 octobre 2026

L’État estonien annonce une collaboration avec Owkin

L’info. La TechBio franco-américaine Owkin et Metrosert, le Centre national de recherche appliquée de l’État estonien ont officialisé le 29 septembre la...

30 septembre 2026

Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027

L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...

23 octobre 2026

SleepTech : Apneal obtient son marquage CE

L’info. La medtech française Apneal a annoncé l’obtention du marque CE médical de classe IIa pour son dispositif logiciel permettant de diagnostiquer...

1 octobre 2026

Jean-Philippe Bousquel (GE HealthCare Europe) : “Mon ambition est de renforcer les partenariats entre industriels, hôpitaux, chercheurs et pouvoirs publics”

Nommé le 29 septembre dernier président de GE HealthCare Europe, Jean-Philippe Bousquel est également le gérant du site de Buc (Yvelines), un centre mondial de production et de R&D dédié à la...

6 octobre 2026