La FDA autorise un médicament avec un suivi numérique

L’Agence du médicament américaine a approuvé, mi-novembre, Abilify MyCite, développé par Otsuka Pharmaceuticals et Proteus Digital Health. Indiqué chez l’adulte dans le traitement de maladies psychotiques comme la schizophrénie, ce médicament est administré par voie orale. Le comprimé avec le principe actif aripiprazole d’Otsuka intègre un système de capteur d’ingestion de Proteus Digital Health. Le système comprend le patch MyCite, un capteur portable, l’application MyCite App pour afficher les informations pour le patient, ainsi qu’un portail  pour les professionnels de santé. Seules les fonctions de suivi de l’ingestion ont été approuvées.Les deux parties de Abilify MyCite sont déjà autorisées par la FDA de manière séparée. L’Abiligy a été approuvé en 2002 par la FDA tandis que le capteur ingestible a reçu la première autorisation de commercialisation en 2012.