La FDA autorise un système de gestion automatique du diabète interopérable

L’Agence américaine du médicament a annoncé le 13 décembre 2019 avoir autorisé le “premier” dispositif de contrôle du dosage de l’insuline automatisé et interopérable”. Le système Control-IQ de Tandem Diabetes Care “ajuste automatiquement l’administration d’insuline à une personne diabétique en se connectant à une pompe à insuline activée par un contrôleur alternatif (pompe ACE) et à un moniteur intégré de mesure du glucose en continu (iCGM)”. Le système est indiqué pour les patients diabétiques de type 1. La FDA précise s’être appuyée sur un essai clinique mené auprès de 168 patients.

À noter : Tandem Diabetes Care qui a nommé Manuel Jaime au poste de vice-président senior, technology et Digital health en février 2019 a également reçu une approbation de la FDA en début d’année pour sa pompe à insuline interopérable t:Slim X2.