La FDA prépare un plan de régulation des données de santé

À l’occasion du Consumer electronics show (CES) qui se tient cette semaine à Las Vegas, l’Agence américaine du médicament (FDA, pour Food & Drug Administration) a annoncé qu’elle organisera le 27 mars prochain une réunion publique dans ses locaux – également diffusée en webcast – sur sa stratégie en matière de données de santé. Son nouveau commissaire, Stephen Hahn, commente sur Twitter : “les données sont la fondation de la majeure partie de notre tâche en tant qu’agence réglementaire scientifique et il nous tarde de collaborer à la fois avec des experts internes et externes sur des sujets aussi importants que la gouvernance des données, leur standardisation et bien d’autres”. Le but de cette réunion, ouverte à toutes contributions scientifique et technique depuis le 8 janvier 2020, est donc de définir des pistes de travail pour moderniser la stratégie de l’agence sur les données, y compris sur la qualité des données, leur ouverture ou leur confidentialité.

À noter : Cette annonce s’intègre au Plan d’action de modernisation technologique lancé par la FDA en septembre 2019. Il décrit des actions à court terme permettant de moderniser l’utilisation que fait l’agence de la technologie – logiciels et données – pour améliorer ses processus internes. Mais la FDA souhaite également moderniser son approche des données elles-mêmes.