Le tee-shirt KeeSense de Chronolife certifié dispositif médical de classe IIa

La start-up française Chronolife a obtenu la certification médicale CE classe IIa pour son tee-shirt connecté KeeSense. Il surveille en continu l’électrocardiogramme (ECG), la respiration thoracique et abdominale, la température cutanée, l’impédance thoracique et l’activité physique. Ces données sont transmises à une application mobile par Bluetooth puis envoyées “à des serveurs sécurisés et certifiés santé pour une analyse en direct ou différée par l’équipe soignante”. Selon Chronolife, cette solution de télésurveillance “permettra également à l’industrie pharmaceutique et aux medtechs de tirer parti d’une nouvelle source de données physiologiques générées en continu et en mode de vie réel, 24 heures/24, pour leurs programmes d’efficacité thérapeutique et essais cliniques”. Elle est aussi “l’occasion de s’associer à des opérateurs de portails web de télémédecine et de télésurveillance ainsi qu’à des prestataires de services afin d’être en mesure de déployer et de fournir des services de télésurveillance clé-en-main et continus”.

À noter : Chronolife indique également avoir lancé un essai clinique pan-européen incluant KeeSense afin de valider la capacité de son algorithme prédictif breveté, HOTS (Hierarchy Of Event-based Time-Surfaces), à alerter en cas d’urgence cardiaque chez les insuffisants cardiaques chroniques. 25 hôpitaux y participent.