Marché français du médicament : quelles perspectives ?

Croissance du marché du médicament, délai d’accès au marché, évolution du nombre d’accès précoces… Yann Rateau de Meursac, Principal Consulting Analytics et Delphine Houzelot, Senior Principal Market Access d’IQVIA ont fait le point le 18 mars, lors d’une conférence de presse, sur les tendances du marché français et les perspectives à venir. 

IQVIA prédit une croissance stable en volume sur le marché du médicament de ville d’ici 2029. En valeur, le spécialiste en conseil stratégique et analyse des données de santé prévoit une diminution de la croissance des prix pour les produits de ville à horizon 2029. “Cette croissance annuelle des prix est évaluée entre 4 et 5 %. À partir de 2027, des pertes de brevets exerceront une pression à la baisse sur les prix” détaille Yann Rateau de Meursac. La prescription et substitution de biosimilaires est également un facteur expliquant cette croissance réduite. Les experts d’IQVIA estiment qu’en chiffre d’affaires le marché des produits de ville va connaître une croissance autour de 4% à horizon 2029, soit une croissance plus faible que les années précédentes. 

Une croissance du marché du médicament porté par l’hospitalier

Côté hospitalier, la prévision de croissance en volume est stable, notamment dus à l’engorgement du système hospitalier et à la nécessité pour les établissements d’accroître le contrôle des dépenses. En valeur, IQVIA pressent une croissance de plus de 5% portée par le lancement de produits innovants. Pour Yann Rateau de Meursac, le lancement de produits innovants en oncologie, notamment, va avoir un impact sur la valeur du marché de l’hôpital. En ventes, le marché hospitalier va maintenir une croissance autour de 6-7% en France d’ici à 2029. Selon IQVIA, au total, le marché du médicament français devrait croître de 5,4% entre 2024 et 2029. 

Concernant les aires thérapeutiques, les ventes vont continuer d’être portées par les antinéoplasiques et immunomodulants, cette classe thérapeutique regroupe toutes les immunothérapies en développement. “Cette classe est celle qui s’est le plus développée en valeur et en part de marché entre 2019 et 2024 avec une croissance de 13,5%”, précise Yann Rateau de Meursac. Selon les projections d’IQVIA, elle devrait représenter 42% du marché en 2029.

Une hausse des demandes d’avis déposés auprès de la Commission de la transparence

Entre 2020 et 2024, les demandes d’avis reçues par la Commission de la transparence (CT) de la Haute Autorité de santé (HAS) sont passées de 177 à 226. Une augmentation portée par le dispositif de l’accès précoce (59 demandes en 2024), mis en place le 1er juillet 2021. En 2024, un quart des avis rendus par la CT concernaient des médicaments en oncologie, suivis par les maladies infectieuses et les maladies rares. “En oncologie, nous notons un focus sur les tumeurs solides. Les traitements pour le Covid-19 représentent un part importante des demandes concernant les maladies infectieuses, l’apparition de nouveaux vaccins a également contribué à l’importance de cette aire thérapeutique”, indique Delphine Houzelot. 

En 2024, sur les 129 avis rendus par la CT, 71% ont obtenu un service médical rendu (SMR) important, 22% un SMR modéré à faible et 6% un SMR insuffisant. Cependant, seulement 15% des médicaments ont été reconnus comme innovants en obtenant un ASMR I à III (amélioration du service médical rendu), si le chiffre est stable par rapport à celui de 2023, il représente une baisse de 64% par rapport à 2022 et 2021. Concernant le délai d’accès au marché, IQVIA l’estime à 475 jours en moyenne en 2024. 

Accès précoce, une obtention plus difficile ?

IQVIA note, qu’en 2024, plus de la moitié des demandes d’accès précoce pré-AMM (autorisation de mise sur le marché) ont été refusées (15 refus sur 29 demandes). Le nombre de refus est également important pour les demandes d’accès précoce post-AMM. Sur les 30 demandes déposées, 13 ont fait l’objet d’un refus. À titre de comparaison, en 2023, sur les 28 demandes, seules 7 avaient fait l’objet d’un refus. Une preuve, selon Delphine Houzelot, que “cette possibilité d’accès au marché est un peu en train de se tarir”. “Il ne faut pas perdre de vue que l’accessibilité aux accès précoces repose sur le fait qu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, or il en existe de plus en plus d’où les refus des autorités.” 

Un LFSS “de transition” 

Pour les experts d’IQVIA, la loi de financement de la sécurité sociale, promulguée le 28 février 2025, n’apporte pas d’évolutions majeures. Mais certains articles présentent cependant un intérêt pour l’industrie pharmaceutique comme l’obligation pour la CEPS de tenir compte du critère industriel (implantation des sites de production) dans la tarification des médicaments. À noter également le durcissement des mesures existantes dans le cadre de la lutte contre les pénuries de médicaments. “Les montants des sanctions sont considérablement augmentés allant jusqu’à plus de 50% du chiffre d’affaires, le délai durant lequel l’ANSM publie les manquements est également étendu à un an”, souligne Delphine Houzelot. Autre point d’attention des autorités, le changement climatique. En février 2025, la Direction générale des entreprises a publié une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments. Delphine Houzelot s’interroge : “Ce critère peut-il à l’avenir impacter la tarification des médicaments et les dispositifs médicaux ?”.