Réglementation
Sujets du moment
Corinne Collignon (HAS): “L’enjeu est de mobiliser toute la maison HAS autour des sujets du numérique et de l’IA”
Après avoir été pendant cinq ans à la tête de la mission numérique en santé de la Haute Autorité de Santé (HAS), Corinne Collignon a pris, le 1er juin dernier, un nouveau poste au sein de la même...
21 juillet 2026
La Direction générale de la recherche, de l’innovation et du numérique en santé (DGRINES) est officiellement créée
L”info. L’arrêté portant organisation de la direction générale de la recherche, de l’innovation et du numérique en santé (DGRINES) est...
22 juin 2026
L’AFCROs présente le premier code de conduite européen pour le secteur de la recherche clinique
L’info : L’association française des entreprises de la recherche clinique (AFCROs) a présenté le 9 avril le “Code de conduite RGPD de l’EUCROF”...
13 avril 2026
La Cnil fait le point sur son programme de travail en 2026
L’info : En 2026, la Cnil renforce sa démarche de transparence en présentant les ressources qu’elle prévoit de soumettre à consultation publique ou de...
9 avril 2026
Hélène Viatgé (AppThera) : “Les thérapies numériques doivent s’inscrire dans un parcours de soins”
Hélène Viatjé est cofondatrice et présidente d'AppThera, une plateforme qui permet aux médecins d'identifier et de prescrire des DTx. Elle revient pour mind Health sur le mécanisme d'action de ces...
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- Analyses
17 mars 2026
Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
TENDANCE 2026 – Les données synthétiques à un carrefour stratégique
Si elles représentent une solution prometteuse pour les essais cliniques et l'entraînement des modèles d'IA, les données synthétiques font face en Europe, et notamment en France, à la frilosité...
La Commission fait un point sur le Biotech Act et la révision du MDR
La Commission européenne a publié le 16 décembre un ensemble de mesures pour améliorer la résilience et la compétitivité des entreprises en...
17 décembre 2025
La Cour des comptes conduit une analyse sur les enjeux financiers du PLFSS 2026
Le 3 novembre, la Cour des comptes a publié un rapport sur la situation financière de la Sécurité sociale, adressé à la commission des affaires sociales...
3 novembre 2025
Donald Trump prévoit de taxer de 100% les importations de médicaments
Le président américain Donald Trump a annoncé le 25 septembre des surtaxes de 100% sur les médicaments importés aux États-Unis à compter du 1er...
26 septembre 2025
La première thérapie génique contre la dystrophie musculaire de Duchenne est rejetée en Europe
L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis le 24 juillet un avis défavorable à la mise sur le marché d’Elevidys, développé...
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28 juillet 2025
La FDA publie plus de 200 décisions tirées de ses archives
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 juillet la publication de plus de 200 lettres de réponses complètes émises entre 2020 et...
Médicaments et DMs, des filières mondialisées hautement carbonées
Les industries de santé sont encore très dépendantes des énergies fossiles. Le secteur de la santé représente près de 8% des émissions de gaz à effet de serre en France, selon les données du...
Normes, standards et réglementations de l’IA en santé, où en est-on sur les principaux marchés ?
L’événement HIMSS Europe 2025, qui s’est tenu à Paris du 10 au 12 juin, a mis en lumière les cadres réglementaires qui régissent dans le monde l’installation des dispositifs d’intelligence...
Marché français du médicament : quelles perspectives ?
Yann Rateau de Meursac, Principal Consulting Analytics, et Delphine Houzelot, Senior Principal Market Access d’IQVIA, ont présenté lors d’une conférence de presse le bilan 2024 et les perspectives...
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- Indicateurs de marché
19 mars 2025
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Nos infos mind
Baromètre EY du capital-risque : les sociétés de santé digitale ont levé 222 M€ au S1 2026
L’info. Cédric Garcia, associé chez EY, a détaillé à mind Health les enseignements de son baromètre du capital-risque concernant le financement de...
15 septembre 2026
Le groupe Hygie31, connu pour son réseau physique Pharmacies Lafayette, poursuit la mutation de ses sites internet, tirés par Cocooncenter. Avec une stratégie IA et une architecture IT entièrement...
181 expérimentations Article 51 ont été autorisées
L’info. Cécile Lambert, rapporteure générale Article 51, a annoncé dans un post LinkedIn que le rapport 2026 sur les expérimentations innovantes en...
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25 août 2026
PulseLife lance son chatbot médical IA en Espagne
L’info. Selon nos informations, la société lyonnaise PulseLife a lancé le 10 juin son chatbot médical IA, baptisé Expert Médical IA, en Espagne. Ce...
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15 septembre 2026
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Avec Biofund IV, Kurma Partners poursuit sa stratégie de création de biotech
Le 22 juillet, le laboratoire français Ipsen a annoncé la finalisation de l’acquisition de la biotech suisse Memo Therapeutics AG. Ce rachat, annoncé au début du mois, a donné lieu à un paiement...
25 août 2026
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Financement de la healthtech : qu’attendre du second semestre 2026 ?
Ces derniers mois ont été marqués par une nouvelle levée de fonds record d’une biotech française. De nouvelles tendances sont également apparues comme l’augmentation des levées de fonds de 10 à 30...
15 septembre 2026
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Financement : les fonds français en ordre de marche
Jeito, Kurma, Lauxera… ces sociétés de gestion françaises
ont annoncé ces derniers mois la création de véhicules
d’investissement atteignant des sommes records. Signe à la fois
de leur bonne santé...
27 août 2026
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Visible Patient Lab est placé en liquidation judiciaire
L’info. Luc Soler, CEO de Visible Patient Lab, a annoncé le 31 août 2026 la liquidation judiciaire de sa société. Née en 2025, l’entreprise...
1 septembre 2026
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La FDA veut avancer sur l’évaluation des DM intégrant de l’IA générative
L’info. La Food and Drug Administration (FDA) a publié le 18 août un document détaillant l’approche réglementaire envisagée concernant les dispositifs...
26 août 2026