Réglementation
Sujets du moment
La radiothérapie interne vectorisée : une filière à déployer au bénéfice des patients
La radiothérapie interne vectorisée (RIV) connaît un essor dans le traitement de certains cancers depuis le début des années 2020. Cependant, la recherche clinique et les investissements des...
AI ACT et entreprises de santé : comment bien se préparer au nouveau calendrier ?
Le règlement Omnibus numérique sur l'IA (Digital Omnibus on AI), entré en vigueur le 27 juillet 2026, a repoussé plusieurs échéances de l’AI Act. mind Health fait le point avec les avocats...
Biotech Act : essais cliniques, brevets, financement…la réponse de l’Europe pour mettre fin à son déclassement
Présenté par la Commission européenne en décembre dernier, le Biotech Act est un projet de règlement européen qui s'attaque de front à l’actuelle lenteur réglementaire pour développer des...
22 septembre 2026
Corinne Collignon (HAS): “L’enjeu est de mobiliser toute la maison HAS autour des sujets du numérique et de l’IA”
Après avoir été pendant cinq ans à la tête de la mission numérique en santé de la Haute Autorité de Santé (HAS), Corinne Collignon a pris, le 1er juin dernier, un nouveau poste au sein de la même...
21 juillet 2026
La Direction générale de la recherche, de l’innovation et du numérique en santé (DGRINES) est officiellement créée
L”info. L’arrêté portant organisation de la direction générale de la recherche, de l’innovation et du numérique en santé (DGRINES) est...
22 juin 2026
L’AFCROs présente le premier code de conduite européen pour le secteur de la recherche clinique
L’info : L’association française des entreprises de la recherche clinique (AFCROs) a présenté le 9 avril le “Code de conduite RGPD de l’EUCROF”...
13 avril 2026
La Cnil fait le point sur son programme de travail en 2026
L’info : En 2026, la Cnil renforce sa démarche de transparence en présentant les ressources qu’elle prévoit de soumettre à consultation publique ou de...
9 avril 2026
Hélène Viatgé (AppThera) : “Les thérapies numériques doivent s’inscrire dans un parcours de soins”
Hélène Viatjé est cofondatrice et présidente d'AppThera, une plateforme qui permet aux médecins d'identifier et de prescrire des DTx. Elle revient pour mind Health sur le mécanisme d'action de ces...
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17 mars 2026
Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
TENDANCE 2026 – Les données synthétiques à un carrefour stratégique
Si elles représentent une solution prometteuse pour les essais cliniques et l'entraînement des modèles d'IA, les données synthétiques font face en Europe, et notamment en France, à la frilosité...
La Commission fait un point sur le Biotech Act et la révision du MDR
La Commission européenne a publié le 16 décembre un ensemble de mesures pour améliorer la résilience et la compétitivité des entreprises en...
17 décembre 2025
La Cour des comptes conduit une analyse sur les enjeux financiers du PLFSS 2026
Le 3 novembre, la Cour des comptes a publié un rapport sur la situation financière de la Sécurité sociale, adressé à la commission des affaires sociales...
3 novembre 2025
Donald Trump prévoit de taxer de 100% les importations de médicaments
Le président américain Donald Trump a annoncé le 25 septembre des surtaxes de 100% sur les médicaments importés aux États-Unis à compter du 1er...
26 septembre 2025
La première thérapie génique contre la dystrophie musculaire de Duchenne est rejetée en Europe
L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis le 24 juillet un avis défavorable à la mise sur le marché d’Elevidys, développé...
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28 juillet 2025
La FDA publie plus de 200 décisions tirées de ses archives
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 juillet la publication de plus de 200 lettres de réponses complètes émises entre 2020 et...
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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13 octobre 2026
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Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026