Accueil > Industrie > Accès au marché > Voluntis obtient le marquage CE pour une nouvelle version d’Insulia Voluntis obtient le marquage CE pour une nouvelle version d’Insulia Par . Publié le 07 mars 2019 à 12h26 - Mis à jour le 07 mars 2019 à 12h26 Ressources Le fabricant français de logiciels médicaux, Voluntis, a annoncé le 6 mars 2019 l’obtention du marquage européen CE pour une nouvelle version d’Insulia, son dispositif médical d’accompagnement thérapeutique aux patients diabétiques, qui intègre à présent l’insuline à action intermédiaire Neutral Protamine Hagedorn (NPH). Insulia est un système, utilisable sur prescription, qui offre aux malades des recommandations de titrages automatisés d’insuline et des messages de coaching, via une application mobile. Et pour cette édition améliorée d’Insulia, Voluntis a lancé les programmes pilotes au Royaume-Uni et en Allemagne, qui seront les premiers pays à en bénéficier. L’entreprise a aussi déposé une demande d’autorisation auprès de la FDA, l’Agence américaine du médicament, “pour étendre le champ d’application d’Insulia à l’insuline NPH aux États-Unis”. En mai 2018, Voluntis a obtenu le remboursement d’Insulia aux Etats-Unis et a également fait son entrée en Bourse sur le marché Euronext à Paris avec une levée de fonds de 27,4 M€. Application mobileDiabèteDispositif médicalInnovationstart-up Besoin d’informations complémentaires ? Contactez le service d’études à la demande de mind