Voluntis obtient une AMM américaine pour son logiciel thérapeutique en oncologie

La start-up française a annoncé le 31 juillet 2019 l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) de la FDA pour son logiciel thérapeutique Oleena. Cette solution a le statut de dispositif médical de classe II. Ce logiciel compagnon est proposé pour la gestion des symptômes et le télésuivi des patients en oncologie, indique Voluntis. Une fois prescrite, la solution, web et mobile, fournit des informations personnalisées et des recommandations au patient, qui comprennent notamment du “coaching personnalisé pour la gestion des symptômes”, souligne la société. Son P-DG Pierre Leurent précise à mind Health : “Nous ciblons l’obtention du marquage CE pour Oleena au 1er semestre 2020 et nous préparons activement la future commercialisation de cette solution.Nous ciblons l’obtention du marquage CE pour Oleena au 1er semestre 2020 et nous préparons activement la future commercialisation de cette solution”.  Il s’agit de la deuxième solution de Voluntis à obtenir une AMM, après Insulia dans le domaine du diabète.

À noter : Pour son développement aux États-Unis, Voluntis a recruté en avril 2019 Berkley Nelson au poste de chief growth officer.