Paige Prostate, une solution d’IA approuvée par la FDA

Paige, l’un des leaders mondiaux des logiciels de diagnostic basés sur l’intelligence artificielle (IA) a annoncé le 22 septembre 2021 que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation de mise sur le marché de novo (une classification simplifiée pour les nouveaux DM) pour Paige Prostate, sa solution d’IA pour la détection du cancer de la prostate. Paige Prostate est le premier produit de détection de pathologie basé sur l’IA à recevoir l’approbation de novo de la FDA. Cette autorisation va permettre à Paige d’utiliser cette solution pour faire du diagnostic in vitro (après biopsie, donc). Dans l’étude clinique soumise à la FDA, il a été démontré que les pathologistes utilisant Paige Prostate ont augmenté de plus de 7 points la sensibilité pour diagnostiquer correctement le cancer (de 89,5% à 96,8%), une réduction de 70% des faux négatifs et une réduction de 24% des faux positifs, précise le communiqué.

À noter : En janvier de cette année, Paige a bouclé un tour de table de série C de 100 millions de dollars.