Réglementation

Sujets du moment

Hélène Viatgé (AppThera) : “Les thérapies numériques doivent s’inscrire dans un parcours de soins”

Hélène Viatjé est cofondatrice et présidente d'AppThera, une plateforme qui permet aux médecins d'identifier et de prescrire des DTx. Elle revient pour mind Health sur le mécanisme d'action de ces...

17 mars 2026

Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”

Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...

10 mars 2026

PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé

L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...

10 mars 2026

TENDANCE 2026 – Les données synthétiques à un carrefour stratégique

Si elles représentent une solution prometteuse pour les essais cliniques et l'entraînement des modèles d'IA, les données synthétiques font face en Europe, et notamment en France, à la frilosité...

27 janvier 2026

La Commission fait un point sur le Biotech Act et la révision du MDR

La Commission européenne a publié le 16 décembre un ensemble de mesures pour améliorer la résilience et la compétitivité des entreprises en...

17 décembre 2025

La Cour des comptes conduit une analyse sur les enjeux financiers du PLFSS 2026

Le 3 novembre, la Cour des comptes a publié un rapport sur la situation financière de la Sécurité sociale, adressé à la commission des affaires sociales...

3 novembre 2025

Donald Trump prévoit de taxer de 100% les importations de médicaments

Le président américain Donald Trump a annoncé le 25 septembre des surtaxes de 100% sur les médicaments importés aux États-Unis à compter du 1er...

26 septembre 2025

La première thérapie génique contre la dystrophie musculaire de Duchenne est rejetée en Europe

L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis le 24 juillet un avis défavorable à la mise sur le marché d’Elevidys, développé...

28 juillet 2025

La FDA publie plus de 200 décisions tirées de ses archives

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 juillet la publication de plus de 200 lettres de réponses complètes émises entre 2020 et...

15 juillet 2025

Médicaments et DMs, des filières mondialisées hautement carbonées

Les industries de santé sont encore très dépendantes des énergies fossiles. Le secteur de la santé représente près de 8% des émissions de gaz à effet de serre en France, selon les données du...

24 juin 2025

Normes, standards et réglementations de l’IA en santé, où en est-on sur les principaux marchés ?

L’événement HIMSS Europe 2025, qui s’est tenu à Paris du 10 au 12 juin, a mis en lumière les cadres réglementaires qui régissent dans le monde l’installation des dispositifs d’intelligence...

17 juin 2025

Marché français du médicament : quelles perspectives ?

Yann Rateau de Meursac, Principal Consulting Analytics, et Delphine Houzelot, Senior Principal Market Access d’IQVIA, ont présenté lors d’une conférence de presse le bilan 2024 et les perspectives...

19 mars 2025

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HelloBetter va déposer un dossier d’inscription sur la LPP

L’info. L’entreprise allemande HelloBetter va déposer un dossier en vue d’inscrire sa thérapie numérique HelloBetter Insomnie sur la liste des produits et...

16 mars 2026

Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$

L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...

12 mars 2026

PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé

L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...

10 mars 2026

69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA

L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...

6 mars 2026

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

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Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption

Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Une véritable révolution qui séduit...

3 mars 2026

DTx en santé mentale : entre promesses thérapeutiques et obstacles réglementaires

Face à la hausse des troubles psychiques et aux tensions croissantes sur l’offre de soins, les thérapies numériques (DTx) ambitionnent de compléter la prise en charge en santé mentale. Entre...

17 mars 2026

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17 mars 2026

InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care

L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...

4 mars 2026

Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?

Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...

24 février 2026

La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”

L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...

5 mars 2026