La première thérapie génique contre la dystrophie musculaire de Duchenne est rejetée en Europe Services aux patients L’Agence européenne du médicament (EMA) a émis le 24 juillet un avis défavorable à la mise sur le marché d’Elevidys, développé par Sarepta Therapeutics et Roche, pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).…
La FDA publie plus de 200 décisions tirées de ses archives Stratégie Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 juillet la publication de plus de 200 lettres de réponses complètes émises entre 2020 et 2024,…
Dossier Médicaments et DMs, des filières mondialisées hautement carbonées Stratégie Les industries de santé sont encore très dépendantes des énergies fossiles. Le secteur de la santé représente près de 8% des émissions de gaz à effet de serre en France, selon les données du rapport sur la décarbonation du secteur de la santé du Shift Project. La moitié de ces émissions proviennent des médicaments et des dispositifs médicaux. La mesure carbone, hautement complexe à analyser, est aussi entravée par les arguments économiques brandis par les industriels.
Droit Devant Normes, standards et réglementations de l’IA en santé, où en est-on sur les principaux marchés ? Stratégie L’événement HIMSS Europe 2025, qui s’est tenu à Paris du 10 au 12 juin, a mis en lumière les cadres réglementaires qui régissent dans le monde l’installation des dispositifs d’intelligence artificielle dans le secteur de la santé. À mesure que les nouveaux standards se forment, les problématiques de transparence et d’explicabilité des algorithmes font surface, tant du côté des développeurs que des utilisateurs.
Marché français du médicament : quelles perspectives ? Accès au marché Yann Rateau de Meursac, Principal Consulting Analytics, et Delphine Houzelot, Senior Principal Market Access d’IQVIA, ont présenté lors d’une conférence de presse le bilan 2024 et les perspectives futures du marché français du médicament.
