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Accueil > Industrie > Accès au marché > La FDA autorise une application mobile comme moyen de contraception

La FDA autorise une application mobile comme moyen de contraception

Par . Publié le 20 août 2018 à 15h44 - Mis à jour le 20 août 2018 à 15h44
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Pour la première fois, la FDA a autorisé la mise sur le marché d’une application mobile médicale en tant que moyen de contraception. Baptisée Natural Cycles, son algorithme permet de calculer la fertilité d’une femme en fonction de sa température corporelle quotidienne et des informations sur son cycle menstruel. L’utilisatrice doit elle-même prendre sa température avec un thermomètre basal et entrer le résultat dans l’application, au réveil. Natural Cycles lui indique ensuite les jours où une protection contraceptive est nécessaire. Testée par 15 570 femmes pendant huit mois, l’application enregistre un taux d’échec théorique d’1,8 % et pratique de 6,5 % (ce taux comprend les risques liés à la mauvaise utilisation de l’application). 

En Europe, l’application est considérée comme un dispositif médical depuis 2017. Vendue à partir de 79,99 $ par an, elle revendique 900 000 utilisatrices.

  • Application mobile
  • Dispositif médical
  • Règlementaire

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