La FDA autorise un dispositif d’interface cerveau machine

La Food & Drug Administration (FDA, agence américaine du médicament) a autorisé le 23 avril 2021 la commercialisation d’un dispositif d’interface cerveau machine d’aide à la rééducation post AVC (accident vasculaire cérébral) chez les adultes. Cette prothèse électronique développée par la société Neurolutions est intitulée IpsiHand. Elle a bénéficié de la procédure d’examen préalable à la mise sur le marché De Novo, une voie réglementaire pour les dispositifs présentant un risque faible à modéré d’un nouveau type, et a reçu la désignation de “Breakthrough Device” (processus permettant d’accélérer le développement et l’examen de dispositif susceptible de permettre un traitement ou un diagnostic plus efficace pour les pathologies potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes). Disponible uniquement sur ordonnance, IpsiHand permet via un système d’électrodes d’électroencéphalographie non invasive de surmonter les incapacités résultant des dommages causés par un AVC en améliorant la préhension.

À noter : D’après le communiqué, un AVC survient toutes les 40 secondes aux États-Unis, ce qui représente environ 795 000 personnes touchées chaque année, selon les Centers for Disease Control and Prevention.