L’EMA et EUnetHTA 21 définissent leur plan de travail

La Haute Autorité de Santé (HAS) a récemment organisé un symposium sur l’évaluation européenne commune des technologies de santé. Elle fait elle-même partie du consortium EUnetHTA. Aux côtés de l’EMA, ce dernier définit les priorités du plan de travail conjoint :

• la consultation scientifique conjointe pour la génération de preuves solides,
• la génération de données/informations pertinentes pour les patients pour soutenir la prise de décision,
• les méthodologies pour impliquer les patients et les professionnels de la santé.

La procédure européenne de consultation scientifique conjointe par les organismes HTA (Health Technologies Assessment), a récemment été relancée. Elle fournit aux développeurs de médicaments une plateforme leur permettant de partager leurs plans de génération de preuves tout au long de la durée de vie du médicament, avec les régulateurs et les organismes HTA, y compris les plans de génération de preuves post-licence. Les médicaments de thérapie innovante sont assurément concernés. 

Par ailleurs, le consortium EUnetHTA 21 s’est vu attribuer le contrat de service pour la fourniture d’un travail conjoint d’évaluation des technologies de la santé soutenant la poursuite de la coopération de l’UE sur l’évaluation des technologies de santé par l’Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA). Le contrat durera 24 mois, jusqu’au 16 septembre 2023. Ces travaux se concentreront sur le soutien du futur système d’évaluation des technologies de santé de l’UE dans le cadre de son nouveau règlement.