Accueil > Parcours de soins > Feu vert de la FDA pour la télésurveillance de Rune Labs sur Apple Watch Feu vert de la FDA pour la télésurveillance de Rune Labs sur Apple Watch Par Sandrine Cochard. Publié le 14 juin 2022 à 17h08 - Mis à jour le 15 juin 2022 à 15h17 Ressources La start-up Rune Labs, basée à San Francisco, a annoncé le 13 juin 2022 avoir reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) d’utiliser l’Apple Watch pour surveiller les tremblements et autres symptômes courants chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Sa solution StrivePD utilise des capteurs de mouvement intégrés à l’Apple Watch, qui peuvent déjà être utilisés pour détecter la chute d’une personne, pour suivre les tremblements et les symptômes dyskinétiques des patients et les afficher aux cliniciens. Le directeur exécutif de Rune Labs, Brian Pepin, a déclaré que les données de l’Apple Watch seraient combinées avec des données tierces, dont celles d’un implant Medtronic capable de mesurer les signaux cérébraux. À noter : Apple a présenté le 6 juin 2022 de nouvelles fonctionnalités de sa montre connectée, accentuant son évolution du bien-être et du quantified self vers une “réelle” médecine personnalisée. Sandrine Cochard Application mobiledonnées de vie réelleGAFAMRèglementaireTélésurveillanceusa Besoin d’informations complémentaires ? Contactez le service d’études à la demande de mind À lire Le nouvel enjeu des données de vie réelle Droit Devant Les clés réglementaires de l'accès au marché américain Entretien Matthieu Lamy (Ad Scientiam) : "Les biomarqueurs digitaux révolutionnent la recherche clinique et la prise en charge des patients" Quelles entreprises ont été autorisées par la FDA à commercialiser des dispositifs médicaux intégrant de l’IA?
