Les dispositifs médicaux approuvés par la FDA seront acceptés en Suisse

Le Conseil national suisse a adopté le 28 novembre une motion consacrée à l’acquisition de dispositifs médicaux. Le Conseil fédéral est désormais chargé d’adapter le droit national afin que, outre les dispositifs médicaux munis d’un certificat de l’Union européenne (marquage CE), les dispositifs médicaux bénéficiant d’une autorisation de la U.S. Food & Drug Administration (FDA) soient reconnus en Suisse. L’association professionnelle Swiss Medtech a salué cette décision politique qui répond “aux problèmes liés à la mise en œuvre du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux” mais aussi à la baisse des importations de dispositifs médicaux causée par des exigences nationales supplémentaires. Selon elle, les exemples australien et israélien sont une source d’inspiration pour instaurer un système simple. 

À noter : Fin 2021, mind Health avait fait le point sur les changements qu’impliquaient le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, le MDR.