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Accueil > Industrie > Stratégie > Cardiologie : la FDA autorise un système d’Abbott intégrant une technologie Bluetooth

Cardiologie : la FDA autorise un système d’Abbott intégrant une technologie Bluetooth

Par Aurélie Dureuil. Publié le 07 juillet 2020 à 17h18 - Mis à jour le 07 juillet 2020 à 17h18
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L’industriel américain a annoncé le 6 juillet 2020 l’obtention d’une autorisation FDA pour ses systèmes de défibrillateurs Gallant : automatique implantable (ICD) et de resynchronisation cardiaque (CRT-D). Ces systèmes intègrent une technologie Bluetooth et une application smartphone, myMerlinPulse, permettant une surveillance à distance et ainsi “l’identification des épisodes asymptomatiques ainsi que les transmissions déclenchées par le patient”. Abbott souligne l’intérêt pour améliorer l’engagement entre le patient et le médecin et la communication. Le groupe indique que l’application permet “d’accéder aux données, aux performances de l’appareil et à l’historique de transmission”.

À noter : Abbott avait déjà reçu le marquage CE pour ces systèmes en début d’année. Le groupe a plus récemment reçu une approbation de la FDA pour son système Freestyle Libre 2 dans le domaine du diabète.

Aurélie Dureuil
  • Cardiovasculaire
  • Dispositif médical
  • Industrie
  • Règlementaire

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