Une première application pour la maladie de Parkinson reconnue DM

La medtech turque h2o Therapeutics a annoncé le 30 mai dernier qu’elle avait obtenu la certification EU MDR pour sa solution Parky. Cette application mobile fonctionnant avec l’Apple Watch permet de déceler le “Freezing of Gait” (FOG) ou gel de la marche, un symptôme de la maladie de Parkinson qui touche de 50 à 80 % des malades. Parky permet un suivi continu de ces symptômes à distance, pour ajuster éventuellement les traitements. Sa certification MDR en fait la première application mobile spécifiquement dédiée à la maladie de Parkinson à être reconnue comme dispositif médical (de classe IIa) en Europe. La solution a été validée dans une étude portant sur 343 participants, dont 225 ont été suivis pendant six mois maximum, et utilisant l’échelle clinique de référence MDS-UPDRS. Les résultats ont été publiés dans Science Translational Medicine.

À noter : Le 11 avril dernier, h2o Therapeutics a annoncé que la FDA avait classé sa solution Parky dans la catégorie des dispositifs médicaux de classe II. Elle est désormais disponible à la prescription aux États-Unis.