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Accueil > Industrie > Stratégie > Diabète : Première approbation d’un lecteur de glucose en continu implantable par la FDA

Diabète : Première approbation d’un lecteur de glucose en continu implantable par la FDA

Par . Publié le 22 juin 2018 à 16h40 - Mis à jour le 22 juin 2018 à 16h40
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L’Agence américaine du médicament (FDA) a annoncé l’approbation du système de gestion en continu du glucose Eversense. La FDA signale qu’il s’agit du premier dispositif avec un capteur complètement implantable approuvé aux Etats-Unis. Le capteur qui fonctionne pendant plus de 90 jours envoie les informations de mesure toutes les cinq minutes à une application mobile, qui alerte les utilisateurs des risques d’hyper ou d’hypoglycémie.

En France, Frédéric Jacquey, président de Roche Diabetes Care, annonçait fin 2017 à mind Health, le lancement d’une étude clinique en 2018 sur le capteur Eversense de Senseonics. “Les résultats de cette étude devraient nous permettre d’engager une démarche de demande de remboursement de ce dispositif médical auprès des autorités de santé pour une mise sur le marché, nous l’espérons courant 2019”, précisait-il.

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