La FDA crée une application pour faciliter la récolte de données en vie réelle

La FDA a dévoilé mardi 6 novembre le code open source de son application iOS et Android, MyStudies App, pour faciliter la récolte de données de vie réelle. Le code et la documentation associée sont disponibles sur GitHub et permettent aux développeurs, aux hôpitaux ou aux chercheurs de customiser l’application en fonction de leurs besoins. MyStudies App permet d’adresser des questionnaires à grande échelle à des patients inscrits à un essai clinique ou de constituer un registre impliquant plusieurs systèmes de soins et sources de données. Elle peut également être reliée à un dossier électronique de santé.

L’application peut être utilisée dans le cadre d’un essai clinique conforme aux directives et réglementations de la FDA en matière d’authenticité, d’intégrité et de confidentialité des données.