Essais cliniques : Les étapes pour utiliser les données disponibles

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Alors que les coûts de R&D pour la mise sur le marché d'une nouvelle molécule sont compris entre 1 à 3 milliards de dollars, les solutions utilisant le big data, les analyses de grandes bases de données et l’intelligence artificielle sont de plus en plus citées par les laboratoires pharmaceutiques pour réduire ces coûts et optimiser certaines étapes. Pourtant, avant de mettre en place ces systèmes, la définition de la finalité, la réalisation de cartographies des sources puis de nettoyage des données disponibles semblent être un passage obligé. Retour sur les différentes possibilités.
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Avec l’essor des biotechnologies, de la médecine de précision, etc. les coûts pour la recherche et le développement de nouvelles molécules thérapeutiques ont augmenté ces dernières années. Suivant les analyses, les estimations s’échelonnent à des montants d’environ un milliard d’euros pour le Leem, à plus de 2,6 milliards de dollars pour le centre d’étude sur le développement de médicament Tufts. Fin 2017, le cabinet McKinsey estimait que la mise en place du digital dans la R&D pourrait engendrer entre 50 et 150 Mds $ d’économies en Ebitda pour l’industrie. Parmi les perspectives, le cabinet cite l’analyse avancée de grands ensembles de données ainsi que le machine learning pour comprendre et visualiser l’interaction des cibles et prédire in silico la probabilité de réussite d’une molécule sur le marché. Or, pour alimenter les bases de données et les technologies de machine learning, les données sont indispensables. Une première étape consiste à cartographier celles disponibles en interne mais également en externe.

Première étape : définir la finalité

En interne, une première source de données repose sur les essais cliniques menés par les laboratoires depuis de nombreuses années. “Quand on a réalisé beaucoup d’essais cliniques, ce qui est le cas pour la plupart des laboratoires, on peut avoir des tendances, faire des analyses statistiques. Pour le remboursement, les laboratoires mettent également en place des études comparatives d’efficacité. Toutes les données collectées dans le cadre des analyses pour obtenir le remboursement sont une richesse”, observe Virginie Lefebvre Dutilleul, associée EY et avocat au barreau des Hauts de Seine.

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Mercredi 11 juillet 2018
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