L’Apple Watch bénéficie de la classification De Novo de la FDA

Le géant à la pomme a présenté le 12 septembre son Apple Watch series 4. Parmi les nouvelles fonctionnalités, Apple fait un pas supplémentaire dans la santé en proposant une application d’électrocardiogramme. Cette fonction a bénéficié de la procédure d’évaluation De Novo de la FDA, présentée comme une alternative à la classification de dispositif médical de classe III. Apple a intégré des électrodes à la « digital crown » et un capteur électrique de fréquence cardiaque placé au dos du...