Le gouvernement américain lève l’examen préalable à la mise sur le marché de certains DM utilisant de l’IA

Les médias américains se font l’écho depuis la mi-janvier des mesures imposées par le Département de la santé américain (HHS, Departement of Health and Human Services) à la Food & Drug Administration (FDA), dans les derniers jours de l’administration Trump. Le HHS a notamment annoncé le 11 janvier qu’il levait définitivement les exigences d’examen préalable à la mise sur le marché (510(k)) pour certains dispositifs médicaux qui l’avaient été temporairement dans l’urgence de la crise de COVID-19