Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent aujourd’hui de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Si leurs avantages (économiques, éthiques, logistiques) sont nombreux, ils tardent cependant à trouver pleinement leur place. L’enjeu principal reste l’acculturation des acteurs et en particulier des autorités réglementaires.
Dans cet article
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Valérie Denux
Directrice Europe et innovation ANSM
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Alexandre Malouvier
Directeur scientifique depuis mars 2024
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Lise Alter
Directrice du cabinet du Ministre chargé de la santé et de l'accès aux soins
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Claire Biot
vice-présidente en charge de l’lndustrie de la Santé Dassault Systèmes
Définition
Les principaux freins à l’accélération des essais cliniques (leur coût élevé et les difficultés de recrutement des patients) pourraient être en partie levés grâce à l’utilisation de données secondaires.
“Les bras synthétiques (ou virtuels) permettent de se confronter à une cohorte de patients, à une histoire naturelle et de voir l’évolution de la maladie par rapport à un traitement”, rappelle à mind Health Franck...
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Mercredi 8 janvier 2025